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醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標準約 250 多項，詳見下表：

2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險及醫(yī)療器械風(fēng)險管理。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計階段

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書和標簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

STU衡創(chuàng)測試將于2016年03月18日 下午13：00-17:00舉行關(guān)于南美貿(mào)易技術(shù)壁壘，中國CCC強制認證技術(shù)論壇及省市中小企業(yè)資金扶持最新政策研討會，為助力中國制造，特舉辦本技術(shù)論壇，誠邀貴司蒞臨參與。 報名方式： 1、STU微信平臺直接報名登記： 進入STU官方微信（衡創(chuàng)測試） → 點擊“研討會 ”→ 填寫報名信息 2、請?zhí)钔讏竺砗?，E-mail 或傳真至STU聯(lián)系人 聯(lián)系人：Yoyo.zhang 電話：+86 20-87019517 傳真：+86 20-82019556 郵箱：yoyo.zhang@stu-lab.com

2017/04/22 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

全球醫(yī)療器械認證要求大匯總

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期醫(yī)療器械相關(guān)信息匯總

2017/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享