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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《2025年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃》，內(nèi)容如下。

2025/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，藥監(jiān)局公布三項(xiàng)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則征求意見稿，分別為眼科高頻超聲診斷儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）雙能X射線骨密度儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）植入式骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）。征求意見截止時(shí)間為2018年10月26日

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范的通知

2018/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

26日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》征求意見稿

2021/07/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年修訂）》征求意見稿

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2021年度29項(xiàng)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則公開征求意見稿

2021/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享