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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《植入式醫(yī)療器械電池注冊審查指導原則( 征求意見稿）》，全文如下：

2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，中國器審發(fā)布《醫(yī)療器械注冊審查指導原則目錄》。

2024/01/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則》適用于什么類型產(chǎn)品？

2024/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】引用《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則》時，產(chǎn)品技術要求需要注意哪些事項？

2024/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】引用《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導原則》時，研究資料需要注意哪些事項？

2024/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

手表類脈搏血氧儀是否應符合《移動醫(yī)療器械注冊審查指導原則》？

2025/09/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布 《 牽引床 注冊審查指導原則 》 ，全文如下： 牽引床注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對牽引床注冊申報資料的準備及撰寫，同時

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊申報資料質(zhì)量，提升審評效率，器審中心組織擬訂67項醫(yī)療器械注冊審查指導原則，并已發(fā)布實施。

2024/01/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2024年上半年，為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊申報資料質(zhì)量，提升審評效率，2024年1-6月器審中心組織擬訂了99項醫(yī)療器械注冊審查指導原則.

2024/08/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享