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本文最人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導原則進行了解讀。
2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布7項醫(yī)療器械導則，全文如下： 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布家用體外診斷醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則等7項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第80號）
2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了醫(yī)療器械網絡安全，現(xiàn)成軟件網絡安全研究資料及監(jiān)管基本原則。
2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局器械審中心發(fā)布《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則》（2022年修訂版），新修訂的軟件注冊審查指導原則，對醫(yī)療器械軟件的概念、生存周期、軟件驗證、測試、確認和功能用途等內容和要求都做修訂，本文為小編整理的新舊醫(yī)療器械軟件注冊審查指導原則對比表供醫(yī)療器械企業(yè)參考。
2022/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2015年8月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《醫(yī)療器械軟件注冊技術審查指導原則》。指導原則用于指導制造商提交醫(yī)療器械軟件注冊申報資料，同時規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術審評
2015/08/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正畸絲注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》，內容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，內容見本文。
2021/12/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了我國醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則體系現(xiàn)狀及問題剖析，并對如何完善體系做出了幾點建議。
2018/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《2024年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則編制計劃》。
2024/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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