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澳大利亞醫(yī)療器械注冊要求

2023/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械指令的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)約 250 多項，詳見下表：

2015/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險及醫(yī)療器械風(fēng)險管理。

2021/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹醫(yī)療器械的有效期，IVD冷庫要求等常見醫(yī)療器械注冊問題問答

2021/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械設(shè)計的重要元素，醫(yī)療器械設(shè)計階段

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽中常用符號

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是無菌醫(yī)療器械？無菌醫(yī)療器械有哪些特點？無菌醫(yī)療器械的滅菌要求是什么？無菌性醫(yī)療器械使用需要注意哪些事項？

2019/07/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械主文檔，醫(yī)療器械主文檔登記的作用有哪些，醫(yī)療器械主文檔登記需注意什么，醫(yī)療器械主文檔登記怎么做。

2023/02/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2023/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

全球醫(yī)療器械認證要求大匯總

2017/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享