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  • 中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法

    2014年4月24日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第八次會(huì)議修訂，自2015年1月1日起施行。

    2015/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新疆維吾爾自治區(qū)商品條碼管理辦法2016-01-01實(shí)施

    《新疆維吾爾自治區(qū)商品條碼管理辦法》已經(jīng)2015年8月27日自治區(qū)第十二屆人民政府第26次常務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年1月1日起施行。

    2016/03/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 國家實(shí)驗(yàn)室未來怎么建？（附中國國家實(shí)驗(yàn)室名單）

    3月11日下午，參加全國政協(xié)十二屆四次會(huì)議的委員在兩會(huì)駐地圍繞所關(guān)注的熱點(diǎn)問題建言獻(xiàn)策。科技部黨組書記、副部長(zhǎng)王志剛回應(yīng)了部分委員對(duì)于國家實(shí)驗(yàn)室未來該怎么建的問題。

    2016/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)化法修訂草案：這些標(biāo)準(zhǔn)都不得低于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

    十二屆全國人大常委會(huì)第二十七次會(huì)議4月24日至4月27日在京召開，國務(wù)院提請(qǐng)審議《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案）》的議案。

    2017/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 新版《中華人民共和國水污染防治法》正式公布2018年1月1日起施行

    《全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)關(guān)于修改<中華人民共和國水污染防治法>的決定》已由中華人民共和國第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十八次會(huì)議于2017年6月27日通過，現(xiàn)予公布，自2018年1月1日起施行。

    2017/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案）征求意見中

    第十二屆全國人大常委會(huì)第二十九次會(huì)議對(duì)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法（修訂草案二次審議稿）》進(jìn)行了審議。

    2017/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中華人民共和國藥品管理法（2019年版全文）

    1984年9月20日第六屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過2001年2月28日第九屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議第一次修訂根據(jù)2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會(huì)常

    2019/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 深圳市海博科技等4家醫(yī)療器械企業(yè)飛檢問題分析及應(yīng)對(duì)措施

    2020年10月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了四家企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告。因質(zhì)量管理體系均存在嚴(yán)重缺陷，這四家企業(yè)均被要求立即停產(chǎn)整改。這四家企業(yè)的缺陷項(xiàng)涉及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二章機(jī)構(gòu)與人員，第四章設(shè)備，第六章設(shè)計(jì)開發(fā)，第八章生產(chǎn)管理，第九章質(zhì)量控制，第十二章不良事件監(jiān)測(cè)、分析和改進(jìn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，《醫(yī)療器

    2020/10/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 國產(chǎn)首臺(tái)！開立醫(yī)療超聲內(nèi)鏡EG-UR5正式獲批上市

    近日，深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“開立醫(yī)療”）超聲電子上消化道內(nèi)窺鏡EG-UR5成功獲得NMPA批準(zhǔn)。據(jù)悉，EG-UR5主要用于上消化道官腔進(jìn)行內(nèi)鏡下觀察、診斷，同時(shí)對(duì)上消化道壁及周圍臟器進(jìn)行超聲掃查，在食管、縱膈、胃、十二指腸、胰膽系統(tǒng)和腎上腺等處的良惡性病變的定位、定性診斷具有極高的價(jià)值。

    2021/09/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 歐美新藥臨床試驗(yàn)期間藥物警戒體系要求對(duì)我國申辦者的啟示

    隨著《關(guān)于調(diào)整藥物臨床試驗(yàn)審評(píng)審批程序的公告》（2018年第50號(hào)）的實(shí)施，我國注冊(cè)臨床試驗(yàn)開啟了默示許可制。2019年8月，《藥品管理法》修訂版頒布，在第一章十二條中明確提出國家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制。藥物警戒工作被提到了前所未有的高度。

    2022/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享