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近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)國(guó)產(chǎn)度拉糖肽生物類似藥。面對(duì)禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗(yàn)證與技術(shù)全鏈條突破，吹響國(guó)產(chǎn)高端生物藥替代進(jìn)口的沖鋒號(hào)。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年5月20-21日，由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)IVD分會(huì)和廈門大學(xué)分子診斷教育部工程研究中心合作支持，上海商圖信息BIOMAP主辦的由MDx 2021第七屆中國(guó)先進(jìn)分子診斷技術(shù)與應(yīng)用論壇將在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店盛大召開。

2021/03/10 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2015年5月6日上午，廣州市質(zhì)量監(jiān)督管理局吳輝文副局長(zhǎng)帶隊(duì)到廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心調(diào)研國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作，廣州工業(yè)微生物檢測(cè)中心夏楓耿主任、楊冠東副主任、杜少平副主任、黎婉園副主任等熱情地接待了吳輝文副局長(zhǎng)、黃劍文處長(zhǎng)、張曉博副主任科員等領(lǐng)導(dǎo)，雙方重點(diǎn)就國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定過程、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)收獲、對(duì)策建議以及標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益等方面進(jìn)行了深入交流。

2015/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)之優(yōu)效性試驗(yàn)

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料的流平性、標(biāo)準(zhǔn)及失效分析。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹平壓試驗(yàn)（Flatwise Compression Test）和平拉試驗(yàn)（Flatwise Tension Test）的測(cè)試及計(jì)算公式。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的供應(yīng)商篩選、進(jìn)廠檢查和日常使用方法進(jìn)行了探討，為無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行無菌預(yù)灌裝培養(yǎng)平皿的質(zhì)量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面將介紹混合溶劑類、丙烯酸類和有機(jī)硅類流平劑的各自特點(diǎn)，并淺析流平劑的使用要點(diǎn)。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電動(dòng)攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03，管理類別為Ⅱ類。X射線攝影（診斷）設(shè)備中所含電動(dòng)攝影平床可參照本文。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了韓國(guó)Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“膠原蛋白軟骨修復(fù)支架”進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享