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近日，博安生物自主研發(fā)的博優(yōu)平（度拉糖肽注射液）獲NMPA批準上市，成為全球首個國產度拉糖肽生物類似藥。面對禮來原研藥年銷52.5億美元的壟斷格局，博優(yōu)平以臨床等效性驗證與技術全鏈條突破，吹響國產高端生物藥替代進口的沖鋒號。

2025/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年5月20-21日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協會IVD分會和廈門大學分子診斷教育部工程研究中心合作支持，上海商圖信息BIOMAP主辦的由MDx 2021第七屆中國先進分子診斷技術與應用論壇將在上海新發(fā)展亞太JW萬豪酒店盛大召開。

2021/03/10 更新 分類：培訓會展 分享

2015年5月6日上午，廣州市質量監(jiān)督管理局吳輝文副局長帶隊到廣州工業(yè)微生物檢測中心調研國際標準制修訂工作，廣州工業(yè)微生物檢測中心夏楓耿主任、楊冠東副主任、杜少平副主任、黎婉園副主任等熱情地接待了吳輝文副局長、黃劍文處長、張曉博副主任科員等領導，雙方重點就國際標準制定過程、企業(yè)經驗收獲、對策建議以及標準的經濟社會效益等方面進行了深入交流。

2015/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了涂料的流平性、標準及失效分析。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹平壓試驗（Flatwise Compression Test）和平拉試驗（Flatwise Tension Test）的測試及計算公式。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對無菌預灌裝培養(yǎng)平皿的供應商篩選、進廠檢查和日常使用方法進行了探討，為無菌藥品生產企業(yè)進行無菌預灌裝培養(yǎng)平皿的質量控制工作提供參考。

2024/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面將介紹混合溶劑類、丙烯酸類和有機硅類流平劑的各自特點，并淺析流平劑的使用要點。

2024/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電動攝影平床按現行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產品分類編碼為06-05-03，管理類別為Ⅱ類。X射線攝影（診斷）設備中所含電動攝影平床可參照本文。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了韓國Ubiosis Co., Ltd（優(yōu)拜奧斯）生產的創(chuàng)新產品“膠原蛋白軟骨修復支架”進口注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點事件 分享