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【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布文號(hào)】 食藥監(jiān)法〔2015〕65號(hào) 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

近日，為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于規(guī)范國(guó)務(wù)院部門(mén)行政審批行為改進(jìn)行政審批有關(guān)工作的通知》和李克強(qiáng)總理在全國(guó)推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)放管結(jié)合職能轉(zhuǎn)變工作電視電話會(huì)議上的講話要求，食品藥品

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 按照中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推行地方各級(jí)政府工作部門(mén)權(quán)力清單制度的指導(dǎo)意

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

【備注】： 本資料由食品伙伴網(wǎng)整理，僅供參考。 六月份，實(shí)施的法規(guī)： 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于對(duì)取消和下放行政審批事項(xiàng)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見(jiàn)(食藥監(jiān)法〔2015〕65號(hào)) 食品藥品監(jiān)

2015/09/24 更新 分類(lèi)：其他 分享

東南網(wǎng)漳州7月18日訊（通訊員 顏文卿 本網(wǎng)記者 陳志遠(yuǎn)）2015年1-6月，漳州檢驗(yàn)檢疫局累計(jì)檢驗(yàn)放行供香港食品農(nóng)產(chǎn)品817批、4358萬(wàn)美元。所有供港食品農(nóng)產(chǎn)品均符合香港《規(guī)例》要求，

2015/09/28 更新 分類(lèi)：其他 分享

為規(guī)范行政審批行為，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)環(huán)境，山西省食品藥品監(jiān)督管理局積極開(kāi)展審批權(quán)力和責(zé)任清單的梳理工作，進(jìn)一步規(guī)范、取消和下放行政審批事項(xiàng)，推進(jìn)行政審批改革措施落實(shí)。

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

為確保無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中的原料選擇、配方、工藝流程、最終成品等進(jìn)行一些檢測(cè)，以用于生產(chǎn)工藝過(guò)程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。

2021/02/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量以及臨床醫(yī)療使用的安全、有效，必須對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程中涉及到的非活性材料進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)，以用于生產(chǎn)工藝過(guò)程的監(jiān)控及最終產(chǎn)品的放行。

2021/03/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定“放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明”，此合格證明文件在流通過(guò)程中需進(jìn)行查驗(yàn)，醫(yī)療器械合格證明文件是指哪些文件？

2022/09/10 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了原料藥雜質(zhì)譜研究的一般思路：原料藥CTD申報(bào)資料的相關(guān)要求，原料藥工藝相關(guān)雜質(zhì)控制策略，原料藥降解產(chǎn)物的控制，原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，原料藥對(duì)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的影響，雜質(zhì)研究分析方法的建立及貨架期標(biāo)準(zhǔn)與放行標(biāo)準(zhǔn)。

2022/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享