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本文闡述 EGFRvIII-TCB 非臨床研究策略，以體外模型支持其 FIH 臨床試驗(yàn)獲批及劑量確定。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其用于治療房顫的TactiFlex Duo磁電雙頻消融導(dǎo)管獲CE批準(zhǔn)上市，并在本周完成首批患者的商業(yè)手術(shù)。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京朗視儀器股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械耳鼻喉雙源錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解下耳鼻喉雙源錐形束計算機(jī)體層攝影儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量大師的質(zhì)量觀點(diǎn)

2015/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2014年12月，針對雙端LED 燈管的安全標(biāo)準(zhǔn)IEC 62776 (ed.1.0): 2014正式出版發(fā)行；2015年5月，相應(yīng)的歐規(guī)版本EN 62776: 2015也相繼發(fā)行，為LED燈管制造商出口歐洲提供了一個安全評估的理論依據(jù)。

2015/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月14日。歐盟發(fā)布G/TBT/N/EU/370號通報，60天內(nèi)接收評議意見。該通報公布了一項委員會法規(guī)草案，關(guān)于在食品接觸清漆和涂料中雙酚A的使用，以及修訂關(guān)于食品接觸塑料的法規(guī)(EU) No 10/2011。

2016/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月14日，歐盟向世界貿(mào)易組織(WTO)成員國通報其將要出臺的一份法規(guī)草案。歐盟委員會有意通過此法規(guī)將雙酚A(BPA)管控范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到與食品接觸的涂層和清漆，且大幅收緊現(xiàn)有法規(guī)（EU）No 10/2011中BPA遷移限量（SML）要求

2016/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年6月13日，加州行政法辦公室批準(zhǔn)了關(guān)于BPA的最大容許劑量水平（MADL）的修訂，固體材料中的 雙酚A （BPA）的皮膚暴露MADL為3g/d，該規(guī)定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起，含有

2016/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是雙比率檢驗(yàn)

2017/02/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

歐盟官方公報（OJ）于2017年5月25日發(fā)布?xì)W盟玩具安全指令2009/48/EC的修訂指令(EU)2017/898，旨在限制雙酚A在兒童使用的玩具或可被放入口中的其它玩具中的使用，其限量由0.1mg/L收緊至0.04mg/L。

2017/06/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享