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對(duì)于想進(jìn)行產(chǎn)品中外(這里僅討論歐美日)雙報(bào)的國(guó)內(nèi)公司,不少領(lǐng)導(dǎo)會(huì)認(rèn)為是同一個(gè)產(chǎn)品同一條線生產(chǎn),一次驗(yàn)證生產(chǎn),一樣研究方案,一套研究資料可以實(shí)現(xiàn)中美歐多報(bào),但實(shí)際操作上,并不是想當(dāng)然的一套CTD注冊(cè)資料就可以,在前期原輔包供應(yīng)商選擇、參比制劑選擇、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定上都要綜合考慮各自生產(chǎn)的要求。
2022/08/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
Synchron宣布植入Stentrode腦機(jī)接口的患者之一Philip O'Keefe接管Twitter。Philip O'Keefe成為首位利用植入式腦機(jī)接口,通過(guò)思考直接在社交媒體上向世界傳達(dá)信息的人。本文主要介紹了Stentrode及其技術(shù)優(yōu)點(diǎn)。
2021/12/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
腦機(jī)接口可以幫助重度殘疾患者恢復(fù)對(duì)外交流的能力,也是未來(lái)人機(jī)交互的新途徑。植入電極的侵入式腦機(jī)接口具有更高的通信帶寬,但開(kāi)顱手術(shù)的廣泛創(chuàng)傷給這項(xiàng)技術(shù)的臨床應(yīng)用帶來(lái)了障礙。
2022/07/12 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
腦機(jī)接口(BCI)技術(shù)是公認(rèn)的新一代人機(jī)交互和人機(jī)混合智能的關(guān)鍵核心技術(shù),有望幫助人類超越生物學(xué)極限。今日思宇MedTech盤點(diǎn)2022年7家海外腦機(jī)接口公司。
2023/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,清華大學(xué)馮雪研究團(tuán)隊(duì)宣布開(kāi)發(fā)出一種名為SpiralE BCI的腦機(jī)接口(傳感器),即基于耳內(nèi)生物電子學(xué)的耳內(nèi)視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)腦機(jī)接口。
2023/07/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
華為公布一項(xiàng)腦機(jī)接口(BCI:brain-computer interface)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用的新專利。該專利申請(qǐng)?zhí)枮镃N116350174A,名為“一種腦機(jī)接口裝置和信息獲取方法”。
2023/08/06 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
PRIME研究是完全可植入的無(wú)線腦機(jī)接口(BCI)的開(kāi)創(chuàng)性研究性醫(yī)療設(shè)備試驗(yàn),旨在評(píng)估Neuralink無(wú)線全植入式腦機(jī)接口的安全性和有效性,使癱瘓患者能夠用他們的思想控制外部設(shè)備。
2023/09/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,清華大學(xué)柔性電子技術(shù)實(shí)驗(yàn)室馮雪教授課題組與醫(yī)學(xué)院高小榕教授課題組合作,開(kāi)發(fā)了一種基于視覺(jué)和聽(tīng)覺(jué)的耳內(nèi)腦機(jī)接口(BCI)。
2023/09/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,中科搏康(北京)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下無(wú)創(chuàng)腦血氧監(jiān)護(hù)儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/10/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從鼻腦遞送技術(shù)的生理基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)入手,詳細(xì)闡述了給藥裝置這一鼻腦遞送核心技術(shù)的研究進(jìn)展和技術(shù)要點(diǎn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出監(jiān)管考量。
2023/12/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享