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為了防止醫(yī)療器械在臨床使用時(shí)引起不良反應(yīng),醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要根據(jù)ISO或者GB/T提供的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物相容性評(píng)估。
2023/08/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了一次性生物反應(yīng)器如何與自動(dòng)化環(huán)境無(wú)縫集成。
2023/09/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)面臨的挑戰(zhàn)進(jìn)行全面的分析,并提出相應(yīng)對(duì)策與建議,以期為牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的建設(shè)提供借鑒與參考。
2023/12/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文結(jié)合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等團(tuán)隊(duì)最新觀點(diǎn),圍繞毒性反應(yīng)、NOAEL判定原則、挑戰(zhàn)、案例進(jìn)行分享。
2024/03/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,北京藥監(jiān)局發(fā)布《北京市聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南(2024版)(征求意見(jiàn)稿)》。
2024/09/30 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,北京藥監(jiān)局發(fā)布《聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢查指南(2024版)》.
2024/12/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文分析 304 不銹鋼航空發(fā)動(dòng)機(jī)葉片脫芯反應(yīng)釜 3 個(gè)月滲漏成因,經(jīng)理化檢驗(yàn)明確內(nèi)焊縫熱裂紋與外焊縫應(yīng)力腐蝕裂紋,為同類(lèi)設(shè)備故障排查及改進(jìn)提供參考。
2025/11/27 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
藥物反應(yīng)性代謝物的代謝途徑、致毒機(jī)制及其檢測(cè)方法研究進(jìn)展。
2025/12/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
從染料應(yīng)用角度來(lái)講,分散型染料的品質(zhì)優(yōu)劣主要取決于擴(kuò)散性、分散性、高溫分散穩(wěn)定性、焦油含量和熱遷移性等5個(gè)方面
2019/05/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享