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研究人員采用一系列理化檢驗(yàn)方法分析了DC03鋼點(diǎn)焊未焊合現(xiàn)象產(chǎn)生的原因，并提出改進(jìn)措施，以避免該類問題再次發(fā)生。

2024/05/09 更新 分類：檢測案例 分享

加州65如何進(jìn)行管控，目前企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)才可合規(guī)，本文為您梳理加州65管控要求。

2024/05/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是數(shù)字化臨床試驗(yàn)RBQM 的重要組成部分的觀點(diǎn)進(jìn)行了深入分析。

2024/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以下是按時(shí)遵守 MDR 所面臨的7大挑戰(zhàn)以及應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)的方法。

2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

那么對(duì)于部分沒有相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求，此時(shí)若需出具報(bào)告，如何證明報(bào)告是合規(guī)的呢？

2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《21 CFR 211.110 的合規(guī)性考慮 草案》（21CFR 211：即藥品CGMP條款，21 CFR 211.110款內(nèi)容為中間產(chǎn)品及藥品的取樣）。

2025/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在深入解析GMP文件管理的全生命周期合規(guī)要求，助力制藥企業(yè)精準(zhǔn)實(shí)施文件管理，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

2025/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了一次性醫(yī)療器械安全合規(guī)與不可復(fù)用的核心要點(diǎn)。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟法規(guī)中，通用安全和性能要求（GSPR）規(guī)定醫(yī)療器械必須滿足的安全和性能要求。制造商必須證明并聲稱其產(chǎn)品符合GSPR要求，才能在歐盟上市。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以黃綠雙色線在跨國產(chǎn)品中的應(yīng)用為例分析了功能接地導(dǎo)線顏色合規(guī)性。

2025/05/05 更新 分類：檢測案例 分享