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VisAR脊柱手術增強現(xiàn)實導航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準。
2022/06/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了首個FDA批準的牙科手術導航機器人Yomi。
2022/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了美國骨科影像和手術導航市場分析。
2023/04/26 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了手術導航系統(tǒng)技術、產品與市場分析。
2024/08/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
美敦力報告,由于產品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題,生產商對手術導航系統(tǒng)、腦外科手術導航系統(tǒng)主動召回
2019/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局發(fā)布《種植用口腔骨填充材料注冊審查指導原則》,內容如下。
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來,截止2018年12月31日,已有197個產品進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道,批準神經外科手術導航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個產品注冊
2019/01/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,手術機器人和混合現(xiàn)實技術公司 Zeta Surgical 宣布,美國食品和藥物管理局FDA已經批準了其混合現(xiàn)實手術導航系統(tǒng) Zeta 顱骨導航系統(tǒng)。
2023/09/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
牙根尖定位儀適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中一級產品類別中的口腔治療設備,為第二類有源器械,適用于牙根尖定位儀(臨床上俗稱牙科根管長度測定儀),用于牙科臨床根管治療時輔助確定工作長度。本文對牙根尖定位儀的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險等內容進行了詳細的介紹。
2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Accelus使用Remi導航和LineSider脊柱系統(tǒng)成功進行首次手術。
2022/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享