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自2020年7月1日起,該要求將擴大到所有靠近人體使用的射頻類產(chǎn)品,包含手機、平板電腦、智能可穿戴產(chǎn)品等。
2020/02/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在2020年7月1日后,包括手機、平板電腦、智能可穿戴類產(chǎn)品等所有靠近人體使用的射頻類產(chǎn)品,都需要在說明書中明確標出SAR測試值,以供消費者在挑選這些產(chǎn)品時進行參考。
2020/03/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新冠疫情將可穿戴醫(yī)療設備和遠程監(jiān)控及診斷設備的重要性提升到前所未有的高處。但是這些設備以及復雜的PCBA(印刷電路板組件)必須提供可靠和一致的性能,特別當它們用于維持生命的設備中時。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GE Healthcare 推出無線患者監(jiān)測解決方案Portrait Mobile,以幫助臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)患者的早期惡化,這項創(chuàng)新技術是在GE位于芬蘭赫爾辛基的全球卓越監(jiān)測解決方案中心開發(fā)的。
2022/06/22 更新 分類:熱點事件 分享
2022年6月30日,可穿戴技術公司LiveMetric宣布推出LiveOne,這是世界上第一個通過FDA 510(k)認證的應用納米傳感器技術的血壓監(jiān)測儀,每10秒監(jiān)測一次血壓。
2022/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Dyansys公司生產(chǎn)的Primary Relief?是一種可穿戴的經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器(PENS)系統(tǒng),通過在設備啟動后72小時內(nèi)持續(xù)向耳朵發(fā)送低頻電脈沖來緩解手術后的疼痛。近日,F(xiàn)DA批準了其在心臟病手術后疼痛管理中的使用。
2022/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
肺動脈高壓(pulmonary hypertension,PH)是指由多種病因和不同發(fā)病機制所致肺血管結構或功能改變,引起肺血管阻力和肺動脈壓力升高的臨床和病理生理綜合征,繼而發(fā)展成右心衰竭甚至死亡。
2022/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
位于美國的健康科技公司Movano Health(Nasdaq:MOVE)近日宣布,推出了專門為女性設計的Evie智能戒指。該產(chǎn)品將正式于2023年美國消費電子展覽會(CES)上正式公開亮相。
2022/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期一項新研究表明,市面上可以買到的智能手機和手表,如Apple Watch,能夠捕捉到早期未經(jīng)治療的帕金森氏癥的關鍵特征,有望對疾病早期的患者進行預測并開發(fā)新的治療方法。
2023/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Flow Neuroscience公布其產(chǎn)品tDCS一項在英國和美國臨床研究數(shù)據(jù),結果顯示在治療抑郁癥方面,tDCS療效是最常用的抗抑郁藥的兩倍。本項數(shù)據(jù)也將作為注冊數(shù)據(jù)提交給FDA。
2023/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享