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  • 寡核苷酸藥物的研發(fā)現(xiàn)狀與展望

    寡核苷酸藥物是一類由短核苷酸序列(DNA和RNA的組成部分)組成的治療藥物,它的進步引導了基因表達控制的新機制,通過藥物控制對基因表達水平,抑制致病蛋白的生成。

    2023/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 瓦里安Halcyon 4.0醫(yī)用直線加速器獲批

    4月29日,于第六屆進博會全球首發(fā)的瓦里安醫(yī)療第四代Halcyon環(huán)形機架高效圖像引導自動化放療平臺(以下簡稱Halcyon 4.0)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市。

    2024/06/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 模型引導的抗腫瘤藥物劑量選擇

    本文主要對MIDD在抗腫瘤藥物臨床研究劑量選擇中的應用進行探討,重點討論其在早期臨床研究、后期臨床研究、聯(lián)合治療、特定人群劑量選擇以及上市后劑量優(yōu)化中的應用,并對現(xiàn)階段MIDD應用的挑戰(zhàn)進行簡要討論。

    2024/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 模型引導抗菌藥物劑量優(yōu)化的相關考慮

    本文主要結合國際審評案例、國內(nèi)審評及溝通交流中的常見問題對抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點思考,以期為國內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。

    2024/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)導引延長導管獲批上市

    近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的配合導引導管使用、輔助置入器械的“ContiGuide?導引延長導管”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

    2024/10/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 腦機接口的發(fā)展和監(jiān)管挑戰(zhàn)

    文章就國內(nèi)外腦機接口研究進展進行概述,介紹了美國食品藥品管理局發(fā)布的關于植入式腦機接口設備指導原則的相關內(nèi)容,也介紹了我國腦機接口設備的政策引導與技術監(jiān)管的概況。

    2024/11/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 如何描述醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品與同類和/或前代產(chǎn)品的參考和比較?

    如何在綜述資料中,巧妙地將注冊產(chǎn)品與同類和/或前代產(chǎn)品的差異性比肩而立,是注冊人亟需掌握的技藝。本文將引導您,如何通過詳實操盤綜述,讓產(chǎn)品特色躍然紙上。

    2025/02/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 實驗人必看的10類實驗室試劑保管要求

    常用實驗試劑的歸類整理和妥善保存是實驗室安全運行的基礎工作,從點滴的工作中逐漸養(yǎng)成良好的實驗室工作習慣,引導實驗室安全文化建設,盡可能減少實驗室重大安全事故的發(fā)生。

    2025/06/04 更新 分類:實驗管理 分享

  • 醫(yī)用導絲的結構、分類與特性

    醫(yī)用導絲是一種直徑較細、可彎曲的導引器械,主要用于引導其他醫(yī)療器械進入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學中是關鍵器材之一,能夠幫助醫(yī)生將導管或其他醫(yī)療器械精確送達目標位置。

    2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 通風系統(tǒng)測定與評價

    通風系統(tǒng)測定與評價

    2016/03/22 更新 分類:實驗管理 分享