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2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括，北京尚寧科智醫(yī)療器械有限公司申請(qǐng)的可降解鋅合金界面螺釘。

2025/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Womed宣布其可降解薄膜---Womed Leaf獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于接受宮腔鏡手術(shù)治療中重度宮腔粘連（又稱阿舍曼綜合征）的成年女性。Womed Leaf是美國(guó)首個(gè)獲批用于該適應(yīng)癥的醫(yī)療器械。

2025/09/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

欣瑞澤醫(yī)療“可降解淚小管栓”成功通過(guò)臨床評(píng)價(jià)（CER）路徑，獲得了國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首款通過(guò)該路徑獲批的淚道封堵栓類產(chǎn)品。

2025/11/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《一次性使用注射筆配套用針注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

做儀器分析的時(shí)候，我們經(jīng)常會(huì)遇到堵針或者進(jìn)樣器顯示錯(cuò)誤，無(wú)法進(jìn)樣，為了不影響實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，這就需要我們對(duì)于選擇進(jìn)樣器、進(jìn)樣器的保養(yǎng)、維護(hù)和故障修理要很了解。

2018/12/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用活檢針注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，全文如下。

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請(qǐng)人進(jìn)行牙科車針注冊(cè)申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的審評(píng)提供技術(shù)參考。

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的首次注冊(cè)以及許可事項(xiàng)變更中，同一注冊(cè)單元內(nèi)注冊(cè)檢驗(yàn)典型性產(chǎn)品的確定原則？

2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)輔助生殖用穿刺取卵針的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了介紹。

2021/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了針焰試驗(yàn)有滴落物，滴落物還能燃燒，本體上的火因?yàn)榈温湮锵缌嗽撛趺磁卸ńY(jié)果。

2021/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享