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FDA采血針由I類列名直升為III類PMA審批。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項(xiàng)

2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微波消融針按幾類醫(yī)療器械申報(bào)注冊

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行醫(yī)用縫合針產(chǎn)品的注冊申報(bào)提供技術(shù)指導(dǎo)，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

靜脈采血針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購？

2023/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用無針注射器注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前血管內(nèi)留置針醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/06/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

微波消融設(shè)備主機(jī)和消融針是否可單獨(dú)申報(bào)注冊？是否需限定配合使用情形？

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

某矩形塑料部件，針焰燒角部位不合格，燒中間部位合格，應(yīng)該怎么判定?

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享