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藥監(jiān)局公布《輔助生殖用穿刺取卵針產(chǎn)品注冊技術審查指導原則》征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見，截止時間為2018年10月29日

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

術中腦電/肌電/誘發(fā)電位測量系統(tǒng)等設備的電刺激器和針電極是否可以單獨注冊

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

乳房活檢旋切裝置配合使用的的一次性旋切針是否可以和主機一起申報？

2020/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

針式進樣器的使用及維護(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進樣器，進樣器的使用，排除進樣器中的氣泡，吸液方法，進樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護。

2021/09/27 更新 分類：實驗管理 分享

今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》，內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

碧迪公司召回骨內(nèi)針套件、骨內(nèi)手動驅(qū)動器套件和骨內(nèi)動力驅(qū)動器，以解決可能導致治療延遲交付的問題。FDA 已將此確定為 I 類召回

2022/08/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應的科學依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對一次性使用無菌三棱針產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門對注冊申報資料的審評提供參考。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結構組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結了目前該技術的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應用和發(fā)展提供理論基礎。

2024/02/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

側孔鈍針針尖部圓鈍且開孔在側面的專用注射針，功能是將凝膠狀填充劑（如注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠等）注射至皮膚軟組織特定部位。

2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享