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截至2023年8月7日，NMPA數(shù)據(jù)顯示有12家企業(yè)共15款超聲骨刀注冊證在有效期內(nèi)。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

記者9日從福建吉特瑞生物科技有限公司獲悉，其生產(chǎn)的全球首個(gè)用廢棄牡蠣殼研發(fā)的骨填充材料今日上市。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】對于骨植入產(chǎn)品，若產(chǎn)品直接從供應(yīng)商處采購，申請人僅進(jìn)行分裝、滅菌、包裝等步驟，不再進(jìn)行其他加工，是否可以進(jìn)行注冊申請？

2023/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，生物材料公司 Dimension Inx宣布，首款獲得 FDA 批準(zhǔn)的 3D 打印再生骨移植產(chǎn)品 CMFlex? 已成功應(yīng)用于首例臨床病例。

2023/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)回顧和分析了用于骨修復(fù)的金屬材料，全面概述了它們的形態(tài)、機(jī)械性能、生物相容性和體內(nèi)植入情況。

2023/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月8日，專注于脊柱和骨科技術(shù)的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點(diǎn)探討聚醚醚酮骨植入器械生產(chǎn)質(zhì)量體系“人、機(jī)、物、法、環(huán)”中需要重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，從而便于各方深入理解指導(dǎo)原則的制定背景。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年5月29日，全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者美敦力 (Medtronic) 宣布，該公司的 Infuse? 骨移植產(chǎn)品已獲得美國 FDA 突破性設(shè)備稱號。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Surgify Halo是一種用于骨切割的組織選擇性手術(shù)鉆，可提高顱骨或脊柱手術(shù)的安全性、精度和速度。

2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Ossium Health宣布使用其下一代同種異體骨移植物OssiGraft Prime完成首例臨床手術(shù)。

2024/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享