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今日,中國器審發(fā)布關(guān)于公開征求《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。
2021/04/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2021年5月11日FDA已批準兩種Ortho Development膝關(guān)節(jié)植入物與Think Surgical機器人系統(tǒng)一起使用。
2021/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
全球首例無線視覺假體腦植入物成功植入,盲人有望恢復(fù)部分視力。
2022/02/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
28日,中國器審發(fā)布《增材制造聚醚醚酮植入物注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/02/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳房植入物產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版)(征求意見稿)》
2022/11/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2023年1月10日,運動醫(yī)學公司Arthrex 宣布,其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準用于兒科適應(yīng)癥。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,專注于精準癌癥治療的Alpha Tau醫(yī)療公司,宣稱利用一種新的制造工藝制造了Alpha DaRT放射性植入物,該設(shè)備可在實體瘤的治療中實施了阿爾法輻射。
2023/03/23 更新 分類:熱點事件 分享
近日,美國西北大學和得克薩斯大學奧斯汀分校共同領(lǐng)導(dǎo)的研究團隊,成功開發(fā)出一種由石墨烯制成的迄今為止最薄的心臟植入物。
2023/04/20 更新 分類:熱點事件 分享
3D Systems公司4月15日宣布FDA批準其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510(k)許可。
2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了可吸收運動醫(yī)學植入物應(yīng)用進展及同品種比對路徑臨床評價、技術(shù)審評關(guān)鍵點。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享