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  • ISO14971中的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)評級有什么不同

    風(fēng)險(xiǎn)管理是醫(yī)療器械全生命周期框架的關(guān)鍵部分,因此準(zhǔn)確掌握風(fēng)險(xiǎn)管理的概念和術(shù)語顯得十分重要,而在醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14971中都有相應(yīng)的定義。

    2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械的剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)

    當(dāng)所有可行的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制措施均已實(shí)施完畢,且風(fēng)險(xiǎn)無法進(jìn)一步降低時(shí),即進(jìn)入剩余風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)階段(單個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn))。

    2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理流程與工具

    醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)不斷發(fā)展不斷迭代的過程,隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識不斷加深,對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理的重視,充分認(rèn)識到風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風(fēng)險(xiǎn)管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

    2022/07/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理分析

    醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)不斷發(fā)展不斷迭代的過程,隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對風(fēng)險(xiǎn)管理的認(rèn)識不斷加深,對風(fēng)險(xiǎn)管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理的重視,充分認(rèn)識到風(fēng)險(xiǎn)管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用,真正做到風(fēng)險(xiǎn)管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險(xiǎn)管理

    本文介紹了化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險(xiǎn)管理。

    2024/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)識別

    由于在檢驗(yàn)檢測的整個(gè)過程中都具有風(fēng)險(xiǎn),要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理,首先需要從各個(gè)過程中識別風(fēng)險(xiǎn)

    2016/02/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 口服固體制劑GMP管理的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理

    該文系統(tǒng)探討我國藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與研究現(xiàn)狀,分析口服固體制劑實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的途徑,為藥物口服固體制劑生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施提供參考。

    2023/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 美國貿(mào)易保護(hù)出新招:“合規(guī)性”貿(mào)易壁壘

    作者 : 國際商報(bào) 王立 當(dāng)前 , 中美兩國在不遺余力地發(fā)展本國相關(guān)產(chǎn)業(yè)。美國業(yè)界深感我國各產(chǎn)業(yè)迅速崛起給其帶來的巨大壓力,為了在后危機(jī)時(shí)代依然保持世界經(jīng)濟(jì)霸主地位,不斷攫

    2015/08/26 更新 分類:其他 分享

  • 津巴布韋頒布進(jìn)口貨物入境新規(guī)

    商務(wù)部網(wǎng)站3月23日消息,津巴布韋工商部近日發(fā)布貨物認(rèn)證評估方案(簡稱CBCA)。根據(jù)CBCA方案的規(guī)定,自2015年5月16日起,所有出口至津巴布韋的貨物在離岸前要進(jìn)行產(chǎn)品認(rèn)證。認(rèn)證合

    2015/09/13 更新 分類:其他 分享

  • 菲律賓SDS和標(biāo)簽合規(guī)面臨困難

    菲律賓正在其化學(xué)品標(biāo)簽和SDS指導(dǎo)原則上取得進(jìn)展,但仍在實(shí)施層面面臨困境,尤其對于來自境外的化學(xué)品。

    2015/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享