中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文對啟動注冊核查的合規(guī)風(fēng)險因素及申辦者合規(guī)管理進行了探討，并提出第三方專業(yè)機構(gòu)參與藥品研發(fā)全生命周期合規(guī)管理的建議。

2023/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無源醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)過程中的風(fēng)險管理和法規(guī)合規(guī)。

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對合規(guī)風(fēng)險評估是數(shù)字化臨床試驗RBQM 的重要組成部分的觀點進行了深入分析。

2024/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在制藥實驗室的色譜分析工作中，手動積分是一項需要謹慎對待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險及管理要點，為實驗室人員提供操作參考。

2025/05/28 更新 分類：實驗管理 分享

本文探討如何有效開展合規(guī)風(fēng)險評估與應(yīng)對，希望為建立和實施合規(guī)管理體系的組織以及從事合規(guī)管理體系咨詢和認證的人員提供借鑒。

2025/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討原料藥物料管理，歸納現(xiàn)場檢查常見問題，分析風(fēng)險并給出管控措施，確保物料質(zhì)量與生產(chǎn)合規(guī)。

2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品如何合規(guī)增加新部件避免風(fēng)險。

2023/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

醫(yī)療器械設(shè)計與開發(fā)各階段評審：合規(guī)與風(fēng)險導(dǎo)向的全流程管控。

2026/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從如何開展回收溶劑質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準制定、回收溶劑工藝驗證、套用次數(shù)研究等方面進行剖析，以評估回收溶劑使用可能帶來的潛在質(zhì)量風(fēng)險，為業(yè)界回收溶劑合規(guī)化使用提供參考。

2025/01/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從監(jiān)管要求、外部協(xié)作管理及申辦者內(nèi)控制度三個維度出發(fā)，結(jié)合研究機構(gòu)/ 研究者合規(guī)、第三方服務(wù)機構(gòu)合規(guī)、臨床數(shù)據(jù)合規(guī)及人類遺傳資源合規(guī)，探討臨床研究中的合規(guī)難題，以期為我國醫(yī)藥企業(yè)臨床研究合規(guī)管理提供借鑒。

2022/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享