中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械研發(fā)包括產(chǎn)品研制、臨床評價、注冊許可等流程。對于不同類別的醫(yī)療器械，審批和監(jiān)管要求也各不相同。

2023/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了有效地解決HPAPI生產(chǎn)中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，CMO合作伙伴必須具備良好的技術(shù)能力和運營能力，以便合規(guī)地制造HPAPI口服固體藥物制劑。

2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

但就其本質(zhì)而言，電氣設(shè)備可能會給用戶帶來多種風(fēng)險，因此合規(guī)和安全測試對于任何想要將電子電氣產(chǎn)品投放市場的企業(yè)來說必不可少。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

新加坡 CPSO 更新受控商品法規(guī)，明確企業(yè)注冊、召回等義務(wù)及處罰，劃分風(fēng)險等級與合規(guī)路徑，提企業(yè)應(yīng)對建議。

2025/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械生物評估需考量制造、風(fēng)險、測試、合規(guī)及保質(zhì)期等關(guān)鍵要素。

2025/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點，供大家參考及自查。

2020/05/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對于注冊人設(shè)計開發(fā)活動，除需滿足《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的相關(guān)要求外，還提出注冊人應(yīng)保留自行研發(fā)或委托研發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)資料，確保設(shè)計開發(fā)資料和數(shù)據(jù)的真實、完整、可追溯，但對于設(shè)計活動如何有效合規(guī)管理并無具體的要求。

2019/09/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹光引發(fā)劑的作用原理、應(yīng)用情況、安全風(fēng)險，以及利用超高效液相色譜－串聯(lián)質(zhì)譜法（UPLC-MS/MS）同時檢測食品接觸材料中27種光引發(fā)劑遷移量的測定方法，并針對行業(yè)現(xiàn)狀提出合規(guī)建議。

2022/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系，本文整理了相關(guān)的常見問題及解析，供大家參考

2021/04/12 更新 分類：實驗管理 分享

《粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團體標準規(guī)定了粗品肝素生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的一般要求，填補了國內(nèi)粗品肝素生產(chǎn)質(zhì)量管理指南領(lǐng)域的空白。

2022/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享