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本文介紹了醫(yī)療器械風(fēng)險管理與上市后監(jiān)管的整合方式。
2025/03/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊申報風(fēng)險管理資料編寫全解析。
2025/08/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 14971十大風(fēng)險管理錯誤
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
體外診斷試劑產(chǎn)品的風(fēng)險管理資料應(yīng)如何編制?
2025/10/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械技術(shù)審評風(fēng)險管理常見問題分析。
2025/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械注冊申報中的風(fēng)險管理資料編寫,是一項系統(tǒng)且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓こ?/p>
2025/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械“產(chǎn)品風(fēng)險管理資料”包括什么?
2026/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國農(nóng)業(yè)部消息,12月1日美國聯(lián)邦公報刊登農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗局(FSIS)一項通知稱,將把2018年1月1日作為肉禽產(chǎn)品標(biāo)識法規(guī)的最終合規(guī)日期。 這些法規(guī)將在2015年1月
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
本文介紹了DCT實施模式、發(fā)展概況、典型案例等,提出了DCT實施規(guī)劃的關(guān)鍵技術(shù)要點以及DCT執(zhí)行操作的合規(guī)建議,以期為我國遠程智能臨床試驗的設(shè)計和實施提供借鑒。
2024/05/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
風(fēng)險管理為當(dāng)今和未來一段時期內(nèi)企業(yè)管理中一項經(jīng)常重要的管理內(nèi)容。對于國內(nèi)眾多的小企業(yè),如何應(yīng)對復(fù)雜多變的風(fēng)險管理呢?筆者主要從質(zhì)量風(fēng)險管理對此進行闡述。 外部質(zhì)量風(fēng)
2017/04/22 更新 分類:其他 分享