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近日藥監(jiān)局通報(bào)4家醫(yī)療器械企業(yè)，責(zé)令停產(chǎn)整頓

2018/10/12 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了人工心臟賽道代表械企與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)展。

2023/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024 年 10 月 28 日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)Rontis Hellas S.A. 的警告信。

2024/12/28 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了某藥企藥品生產(chǎn)工藝變更預(yù)評(píng)估案例。

2025/01/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

美 FDA 加強(qiáng)外國(guó)藥企監(jiān)管，增成本難度，附檢查流程，國(guó)內(nèi)藥企需調(diào)整合規(guī)策略應(yīng)對(duì)。

2025/09/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

河鋼集團(tuán)鋼研總院采用不同的腐蝕劑對(duì)熱軋態(tài)和時(shí)效態(tài)耐熱鋼21-4N進(jìn)行腐蝕，研究了不同腐蝕劑對(duì)耐熱鋼21-4N腐蝕效果的影響，以獲得適用于耐熱鋼21-4N顯微組織的腐蝕方法。

2023/05/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在不同下壓量(0.3，0.7，1.0mm)下對(duì)7N01鋁合金進(jìn)行攪拌摩擦焊，研究了下壓量對(duì)接頭截面形貌、拉伸性能、抗撕裂性能及疲勞性能的影響。

2023/06/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分析了制藥行業(yè)的特殊性及其安全管理存在的問(wèn)題，為改善藥企的生存環(huán)境，提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，確保藥 企安全健康生產(chǎn)，指出了當(dāng)前新形勢(shì)下藥企安全管理的重要性，并提出了藥企安全管理對(duì)策。

2022/05/17 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

8月1日，F(xiàn)DA連續(xù)發(fā)布了8封涉嫌違反GMP的警告信，包括2封美國(guó)本土藥企和6封國(guó)外藥企（主要是印度藥企）的警告信。

2023/08/07 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

2021上半年國(guó)內(nèi)上市藥企研發(fā)費(fèi)用排名前20。

2021/08/31 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享