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制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲(chǔ)罐上安裝呼吸過(guò)濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

日前，據(jù)外媒報(bào)道，德爾格醫(yī)療（Draeger Medical ）的急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)召回為I級(jí)召回，即最嚴(yán)重的一類，可能會(huì)導(dǎo)致重傷或死亡。

2023/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）(征求意見稿)》。

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《呼吸機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2024/02/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年2月20日，美敦力公布財(cái)報(bào)宣布了兩則重磅消息：一是終止呼吸機(jī)業(yè)務(wù)，二是執(zhí)行副總裁兼醫(yī)療外科部門主管Bob White離職。

2024/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享