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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的呼吸霧化裝置注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了呼吸氣路類醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)的基本原則。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球呼吸介入醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于飛利浦的呼吸機(jī)產(chǎn)品一級(jí)召回，本次召回涉及設(shè)備校正，不涉及將設(shè)備從使用或銷售地點(diǎn)移除。

2025/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊(cè) 審查指導(dǎo)原則》。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“正壓呼吸機(jī)”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家器審中心臨床與生物統(tǒng)計(jì)二部，對(duì)于呼吸道產(chǎn)品的共性問題進(jìn)行了解答，具體內(nèi)容如下。

2025/10/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市亞新醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的“醫(yī)用呼吸濕化器”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告關(guān)于百特的呼吸機(jī)（ Life2000）一級(jí)召回，本次召回涉及從使用或銷售地點(diǎn)移除特定器械。

2025/11/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享