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  • 淺談目標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量概況（QTPP）在早期臨床制劑開發(fā)中的應(yīng)用

    在早期臨床制劑開發(fā)過程中，由于缺乏許多細(xì)節(jié)要求，QTPP這一“始于頭腦”概念工具，能夠很好地幫助制劑研發(fā)者完成項(xiàng)目整體認(rèn)知，并隨研究深入不斷更新。

    2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 不干膠標(biāo)簽材料的7個(gè)基本結(jié)構(gòu)

    不干膠標(biāo)簽材料是決定不干膠標(biāo)簽品質(zhì)的一個(gè)重要因素，我們?cè)谏疃确治霾桓赡z標(biāo)簽材料中，才能更深層次的去探究到不干膠標(biāo)簽的品質(zhì)。本文主要介紹不干膠標(biāo)簽材料7個(gè)基本結(jié)構(gòu)。

    2020/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 8種常見的藥物分析方法

    藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對(duì)藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測(cè)與分析，以對(duì)藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u(píng)定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測(cè)方法。

    2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥物持續(xù)性工藝確認(rèn)的內(nèi)容及如何應(yīng)用持續(xù)性工藝確認(rèn)

    官方解釋為持續(xù)工藝確認(rèn)CPV （Continued Process Verfication )，就是在產(chǎn)品生命周期中，對(duì)商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和趨勢(shì)分析，以確保工藝和產(chǎn)品質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。

    2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 市監(jiān)局：2021年產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽檢137種產(chǎn)品目錄

    今日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布2021年產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查計(jì)劃，產(chǎn)品目錄如下。

    2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 評(píng)估鋰電池漿料質(zhì)量的檢測(cè)項(xiàng)目與方法

    漿料制備是鋰電池生產(chǎn)的第一道工藝，混料工藝在鋰離子電池的整個(gè)生產(chǎn)工藝中對(duì)產(chǎn)品的品質(zhì)影響度大于30%，本文介紹了評(píng)估漿料品質(zhì)的檢測(cè)項(xiàng)目。

    2021/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 華為的產(chǎn)品質(zhì)量與可靠性是如何煉成的？

    一個(gè)企業(yè)成為高質(zhì)量的企業(yè)，華為認(rèn)為根本是文化。具體總結(jié)華為的質(zhì)量文化，就是將“一次把事情做對(duì)”和“持續(xù)改進(jìn)”有機(jī)結(jié)合起來，在“一次把事情做對(duì)”的基礎(chǔ)上“持續(xù)改進(jìn)”。

    2021/07/12 更新 分類：其他 分享

  • 如何正確進(jìn)行儀器性能的確認(rèn)？

    藥企質(zhì)量部和工程部人員不應(yīng)只滿足于對(duì)照藥典和藥品GMP指南中有關(guān)規(guī)定的字面理解，而應(yīng)該從根本上掌握性能驗(yàn)證與各個(gè)測(cè)定項(xiàng)目的真正含義。在此基礎(chǔ)上，使用合格的分析儀器來滿足藥品質(zhì)量檢測(cè)的需要。

    2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • aScope Gastro：Ambu一次性胃鏡獲FDA批準(zhǔn) 消化內(nèi)科開啟新時(shí)代

    aScope Gastro是一次性胃鏡，和傳統(tǒng)胃鏡相比具有始終如一品質(zhì)保證（無多次使用造成產(chǎn)品質(zhì)量下降），并且一次性胃鏡具備更叫透明成本。

    2022/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 免疫化學(xué)法及其在生物制品質(zhì)量控制中的應(yīng)用

    本文從通則的新增背景、起草過程、國(guó)內(nèi)外藥典比較、通則內(nèi)容解讀以及本法在生物制品質(zhì)量控制中的應(yīng)用幾個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)述，旨在為本通則的順利實(shí)施提供應(yīng)用指南。

    2022/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享