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YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo)，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)旨在為廣大醫(yī)療器械制造商提供骨科植入物產(chǎn)品潔凈度的要求，以及清洗過(guò)程確認(rèn)和控制的測(cè)試方法指南。

2018/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求，在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。

2019/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從實(shí)際產(chǎn)品應(yīng)用出發(fā)，闡述了環(huán)境應(yīng)力篩選中各失效（機(jī)械應(yīng)力失效及熱應(yīng)力失效）的作用機(jī)理及實(shí)例分析，并結(jié)合失效實(shí)例給出通用的問(wèn)題處理方案。

2019/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇（IMDRF），醫(yī)療器械軟件（SaMD）是指具有一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療用途，運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)，無(wú)需醫(yī)療器械硬件即可完成預(yù)期用途的軟件。

2021/08/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法檢出限確定方法有多種，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器確定選擇哪種。實(shí)驗(yàn)室務(wù)必了解“儀器檢出限”、“方法檢出限”、“檢測(cè)下限”等概念，避免混淆和計(jì)算錯(cuò)誤。

2022/09/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2022年9月7日，美國(guó)發(fā)布電器標(biāo)準(zhǔn)節(jié)能計(jì)劃。該標(biāo)準(zhǔn)主要對(duì)以下產(chǎn)品的認(rèn)證要求進(jìn)行了規(guī)定：吊扇燈套件、通用白熾燈、白熾反光燈、吊扇、家用爐灶和鍋爐、家用熱水器、洗碗機(jī)和商用洗衣機(jī)、電池充電器和專用泳池泵。

2022/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)環(huán)保署（EPA）近日發(fā)布了燈具能源之星規(guī)范2.0版本（以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范V2.0”）的第二次草案（以下簡(jiǎn)稱“草案2”），希望在2015年6月完善規(guī)范V2.0，并使其正式生效。

2015/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月31日從吉林省工商局官網(wǎng)獲悉，該局委托白山市工商局對(duì)標(biāo)稱中山市、海寧市、江門市等13家企業(yè)生產(chǎn)銷售的LED燈具進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，結(jié)果顯示17組樣品中有14組樣品被判定不合格。

2015/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

D-MARK是歐洲防火相關(guān)認(rèn)證，針對(duì)的是一般用在粉塵較大地方的表面溫度限制的燈具，使用標(biāo)準(zhǔn)EN60598-2-24，認(rèn)證后燈具需要體現(xiàn)圖片標(biāo)志（符號(hào)高度至少5mm）。

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享