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為了解決腔修復(fù)術(shù) (EVAR/TEVAR)出現(xiàn)的內(nèi)漏和覆膜支架移動(dòng)問(wèn)題，美敦力開(kāi)發(fā)一款將覆膜支架緊固到主動(dòng)脈壁上的產(chǎn)品---Heli-FX EndoAnchor。

2023/12/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月30日，知名醫(yī)療科技公司史賽克(NYSE: SYK)宣布，歐洲首例使用史賽克 Gamma4 髖部骨折釘系統(tǒng)的手術(shù)在瑞士、法國(guó)完成。

2024/06/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)做振動(dòng)試驗(yàn)的時(shí)，不論是正弦振動(dòng)試驗(yàn)，還是隨機(jī)振動(dòng)試驗(yàn)，都需要將受試樣機(jī)剛性固定在振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)面上。

2024/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容如下。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Compression Works在《International Journal of Gynecology & Obstetrics》發(fā)表關(guān)于其止血器械---AAJT-S治療產(chǎn)后出血（PPH）臨床研究數(shù)據(jù)。

2025/08/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，芬蘭骨科器械公司 Bioretec宣布，其基于鎂合金平臺(tái)技術(shù)的可生物降解植入物 RemeOs DrillPin獲得美國(guó) FDA 授予的 “突破性設(shè)備認(rèn)定。

2025/12/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著SS 145：Part2: 2018（13A插頭和插座規(guī)范 - 第2部分：13A帶開(kāi)關(guān)和不帶開(kāi)關(guān)的插座）最新版的發(fā)布，帶有下表中功能部件的固定式電源插座和便攜式插座，須根據(jù)SS 145 Part 2: 2018進(jìn)行檢測(cè)和CPS注冊(cè)。

2019/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)一次性使用心臟固定器的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《可吸收骨內(nèi)固定植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》第一部分：合成高分子材料（征求意見(jiàn)稿）》

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享