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涉及原材料純鈦粉與鈦合金粉均已在國內(nèi)完成注冊(cè)，是否可以用兩種粉末混合后的粉末用于二類固定義齒的制作？

2025/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步分析離合器固定螺栓斷裂的故障原因,對(duì)故障件進(jìn)行了檢查、檢測,對(duì)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析計(jì)算,提出改進(jìn)措施,同時(shí)進(jìn)行了市場驗(yàn)證,有效解決了1204 型拖拉機(jī)離合器固定螺栓斷裂故障。

2025/03/07 更新 分類：檢測案例 分享

VIGOR Medical開發(fā)一種能夠快速放置胸腔引流管的穿刺固定器---C-lant。C-lant可用作立即治療所有類型胸部創(chuàng)傷，并將胸腔引流時(shí)間縮短20倍。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用外科牽開固定器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京達(dá)蒙醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的3D 打印個(gè)性化醫(yī)用外固定支具注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機(jī)材料制成，預(yù)期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)用于肩鎖關(guān)節(jié)脫位、下脛腓聯(lián)合分離固定的帶袢鈦板產(chǎn)品，其疲勞性能研究中的載荷及循環(huán)次數(shù)應(yīng)如何確定？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了德克森醫(yī)療科技（江蘇無錫）有限公司研發(fā)的“定制式正畸固定矯治器”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在幫助和指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)骨科外固定支架注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)部門對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參考。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了昆山星銳普思電子科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用固定陽極X射線管”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享