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日前，國家標準《客車座椅及其車輛固定件的強度》獲國家質(zhì)檢總局、國家標準委批準發(fā)布。該國家標準的實施，將有效減少二次碰撞座椅對乘員的傷害，保護乘客生命安全。

2015/01/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月4日，美國消費品安全委員會（CPSC）和Flow Sports公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)滑雪板固定裝置實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是滑雪板固定裝置，產(chǎn)品型號為Flite、Haylo、Micr

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文適用于高強韌性純鈦替代常規(guī)純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內(nèi)固定植入物

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

振動試驗中螺釘?shù)墓潭此坪唵?，但?jīng)常會被試驗工程師忽視，本文就幾個實例進行說明，希望引起試驗人員的重視。

2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導(dǎo)原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標準和測試方法

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年9月13日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine（多倫多證券交易所股票代碼：ASG）宣布，其使用專利技術(shù)的 SiLO TFX? MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)已全面商業(yè)化推出。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某電子產(chǎn)品的固定裝置出現(xiàn)螺絲柱開裂，前期嘗試通過調(diào)整螺絲尺寸、扭矩設(shè)定及組裝工藝的條件參數(shù)仍會再現(xiàn)不良。

2024/02/01 更新 分類：檢測案例 分享

2024年5月9日，上海三友醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“三友醫(yī)療”，688085.SH）發(fā)布了關(guān)于控股公司 Implanet 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)獲得美國 FDA510（K）認證的自愿披露公告。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為13-03-03，管理類別為Ⅲ類。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)在進行系統(tǒng)性能試驗時試驗樣品的最差情形選擇一般應(yīng)考慮哪些內(nèi)容？

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享