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脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)類(lèi)產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定哪些性能指標(biāo)?

2023/07/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年7月20日，猶他大學(xué)健康中心宣布其研發(fā)的用于固定骨折的新系統(tǒng) Bone Bolt System 已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的上市許可。

2023/07/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月13日，脊柱技術(shù)公司 Spinal Elements 宣布，其新型無(wú)金屬皮質(zhì)椎弓根固定系統(tǒng) Karma 將在即將舉行的北美脊柱學(xué)會(huì)（NASS）第 38 屆年會(huì)上亮相。

2023/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《椎板固定板系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新能源汽車(chē)電池模組固定螺栓斷裂失效分析。

2023/12/03 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

2023年12月18日，美國(guó)骨科器械公司Tyber Medical宣布公司的橈骨遠(yuǎn)端內(nèi)鎖定鋼板固定系統(tǒng)（Distal Radius Plating System）獲得了FDA的510（k）許可。

2023/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】哪些可吸收四肢長(zhǎng)骨內(nèi)固定植入器械需要申請(qǐng)臨床試驗(yàn)審批？

2024/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2024/05/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享