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近日,器審中心發(fā)布《肌腱韌帶固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2019/09/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械,是治療骨折的主要手段之一,其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。
2020/06/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文適用于大多數(shù)以脊柱融合為目的的板、棒和螺釘?shù)募怪舐方?jīng)椎弓根內(nèi)固定系統(tǒng)
2020/07/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了蘭州西脈記憶合金股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“記憶合金釘腳固定器”注冊(cè)。
2020/10/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了肌腱韌帶固定器械的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容。
2021/08/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了蘭州西脈記憶合金股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“記憶合金釘腳固定器 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/12/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2021年修訂)》,具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2022/01/17 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了固定式智能開(kāi)關(guān)自整流負(fù)載設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)
2022/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
截至2022年12月31日,外固定支架有效產(chǎn)品注冊(cè)總數(shù)為239件,其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品有226件,進(jìn)口產(chǎn)品13件,國(guó)產(chǎn)化率為94.56%。
2023/05/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前外固定支架醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/07/04 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享