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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇錠遠(yuǎn)義齒有限公司研發(fā)的“定制式固定矯治器”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，國家標(biāo)準(zhǔn)《客車座椅及其車輛固定件的強(qiáng)度》獲國家質(zhì)檢總局、國家標(biāo)準(zhǔn)委批準(zhǔn)發(fā)布。該國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，將有效減少二次碰撞座椅對乘員的傷害，保護(hù)乘客生命安全。

2015/01/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年3月4日，美國消費(fèi)品安全委員會（CPSC）和Flow Sports公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)滑雪板固定裝置實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是滑雪板固定裝置，產(chǎn)品型號為Flite、Haylo、Micr

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

本文適用于高強(qiáng)韌性純鈦替代常規(guī)純鈦材料和鈦合金(TC4、TC4ELI)材料制備的骨科內(nèi)固定植入物

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

振動試驗(yàn)中螺釘?shù)墓潭此坪唵?，但?jīng)常會被試驗(yàn)工程師忽視，本文就幾個實(shí)例進(jìn)行說明，希望引起試驗(yàn)人員的重視。

2021/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導(dǎo)原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標(biāo)準(zhǔn)和測試方法

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年9月13日，創(chuàng)新醫(yī)療器械公司Aurora Spine（多倫多證券交易所股票代碼：ASG）宣布，其使用專利技術(shù)的 SiLO TFX? MIS 骶髂關(guān)節(jié)固定系統(tǒng)已全面商業(yè)化推出。

2023/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

某電子產(chǎn)品的固定裝置出現(xiàn)螺絲柱開裂，前期嘗試通過調(diào)整螺絲尺寸、扭矩設(shè)定及組裝工藝的條件參數(shù)仍會再現(xiàn)不良。

2024/02/01 更新 分類：檢測案例 分享

2024年5月9日，上海三友醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“三友醫(yī)療”，688085.SH）發(fā)布了關(guān)于控股公司 Implanet 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)獲得美國 FDA510（K）認(rèn)證的自愿披露公告。

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為13-03-03，管理類別為Ⅲ類。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享