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近日，無(wú)憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測(cè)量球囊導(dǎo)管正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20243032084號(hào)）。

2024/10/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司（簡(jiǎn)稱：富翰醫(yī)療）研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)（科瑞瞳Ultra）成功獲得歐盟CE認(rèn)證。

2025/01/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，思埃然醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司（簡(jiǎn)稱“思埃然醫(yī)療”）研發(fā)的一次性使用穿刺器已獲得NMPA上市批準(zhǔn)。

2025/04/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海融脈醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“融脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的FuseVive?肺動(dòng)脈血栓清除系統(tǒng)正式通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批（國(guó)械注準(zhǔn)20253030908）。

2025/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京領(lǐng)健醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“領(lǐng)健醫(yī)療”）自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款V型左心耳閉合系統(tǒng)V-Clip?正式獲得NMPA 批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253131237）。

2025/07/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第12號(hào)），有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請(qǐng)的生物型人工血管。

2025/12/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）、加拿大衛(wèi)生部和廣東美的商用空調(diào)設(shè)備有限公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)除濕機(jī)實(shí)施自愿性召回，召回美的生產(chǎn)的400萬(wàn)臺(tái)除濕機(jī)

2016/11/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，蘇州三個(gè)臭皮匠生物科技有限公司宣布公司依托電泳-解離Elepy?技術(shù)研發(fā)的全球首創(chuàng)硬性接觸鏡清洗消毒設(shè)備—— “硬性接觸鏡護(hù)理消毒儀” 獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。

2025/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2016年7月13日后，中國(guó)大陸地區(qū)出口至美國(guó)及部分南美、拉美承認(rèn)FCC證書(shū)的國(guó)家和地區(qū)的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備需送至境外的FCC授權(quán)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試，這會(huì)增加國(guó)產(chǎn)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備出口的時(shí)間及經(jīng)濟(jì)成本。

2016/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著醫(yī)療儀器設(shè)備現(xiàn)代化程度的進(jìn)一步提高，由于干擾致使儀器設(shè)備不能正常工作，同時(shí)有損系統(tǒng)的現(xiàn)象日趨嚴(yán)重。各種運(yùn)行的電力設(shè)備之間以電磁傳導(dǎo)、電磁感應(yīng)和電磁輻射三種方式

2018/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享