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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了艾柯醫(yī)療器械（北京）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架”注冊。

2022/10/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國進(jìn)程與展望座談會中，總結(jié)中國參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計(jì)劃。

2022/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“病人監(jiān)護(hù)儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請

2023/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，前沿生物收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的 《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，艾可寧(注射用艾博韋泰)常規(guī)批準(zhǔn)上市以及修改說明書的藥品補(bǔ)充申請獲得批準(zhǔn)。

2023/02/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范審核檢查要點(diǎn)》意見的通知。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Medtronic MiniMed生產(chǎn)的“混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)口注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)頒布女貞子等61項(xiàng)國家中藥飲片炮制規(guī)范。

2023/03/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海博動醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈CT血流儲備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

3月30日消息，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對外發(fā)布《2023年第一次醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》（以下簡稱“《結(jié)果匯總》”）。

2023/04/06 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈功能測量系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享