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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊。這是我國首個批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)藥物中亞硝胺類雜質(zhì)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

2020/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了諾沃庫勒有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腫瘤電場治療儀”的注冊。

2020/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年4月國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品235個。

2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了雅培Abbott Vascular生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾及可操控導(dǎo)引導(dǎo)管”注冊。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布中國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理年報（2019）

2020/07/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）在2019年4月發(fā)布的《醫(yī)療器械動物實驗研究技術(shù)審查指導(dǎo)原則第一部分：決策原則》中給出了指導(dǎo)建議：需要進(jìn)行動物試驗。

2020/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織對永城市科技試驗廠進(jìn)行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在缺陷

2020/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2020年1-9月，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心陸續(xù)發(fā)布了體外診斷相關(guān)答疑，本文進(jìn)行整理匯總。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)發(fā)布了《驢膠補血顆粒中牛皮源成分檢查項補充檢驗方法（BJY 202011）》。

2021/01/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享