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導(dǎo)讀 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通報對重慶欣汶醫(yī)療器械有限公司、長沙精通醫(yī)療器械有限公司、海南泰合醫(yī)療科技有限公司 這3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查結(jié)果。 國家藥品監(jiān)督管

2018/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布并實施《已上市化學(xué)藥品變更事項及申報資料要求》，明確國家藥品監(jiān)管部門審批的補充申請事項五項、國家或省級藥品監(jiān)管部門備案事項五項、年報事項三項和申報資料要求。

2021/02/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月24日，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心）、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會合作舉辦的第六屆中國醫(yī)療器械警戒大會在線上召開。

2022/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年8月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品100個。

2019/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進(jìn)行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號）

2020/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（暫行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見?！　?/p>

2018/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4月27日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第二期國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告。

2018/04/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件8份。2018年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局連續(xù)發(fā)布2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改通告。

2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通告：近日，國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行飛行檢查。

2018/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會同時發(fā)布“三定方案”。

2018/08/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享