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本期整理規(guī)范性文件4份，下列文件需要關(guān)注：1、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海威寧整形制品有限公司停產(chǎn)整改的通告》；2、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于河南省豫北衛(wèi)材有限公司停產(chǎn)整改的通告》

2018/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，9月5日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室向社會(huì)公開征求關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則（征求意見稿）意見

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭，會(huì)同醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用軟件專業(yè)組研究編制《醫(yī)用輔助決策軟件分類界定指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿及編制說明。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美國(guó)Sequent Medical Inc.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/07/02 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）提出到2015年末零售藥店全部配備執(zhí)業(yè)藥

2015/12/01 更新 分類：其他 分享

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 公 告 2012年 第22號(hào) 國(guó)家藥品質(zhì)量公告 （2012年第1期，總第89期） 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

為落實(shí)藥品上市許可持有人藥物警戒主體責(zé)任，指導(dǎo)藥品上市許可持有人創(chuàng)建和維護(hù)藥物警戒體系主文件，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心組織制定了《藥物警戒體系主文件撰寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

2022/02/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于安陽(yáng)市迪美齒科材料廠停產(chǎn)整改的通告 （2018年第57號(hào)） 2018年07月12日 發(fā)布 近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安陽(yáng)市迪美齒科材料廠進(jìn)行了飛行檢查。檢查中，

2018/07/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》

2018/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2025/03/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享