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國家藥監(jiān)局消息，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國GMP第二十條規(guī)定：關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。
2024/12/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
一旦情況核實，可按照《辦法》第五十條“違反本辦法第三十五條的規(guī)定，在產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝及標(biāo)簽上標(biāo)注含有“有機(jī)”、“ORGANIC”等字樣且可能誤導(dǎo)公眾認(rèn)為該產(chǎn)品為有機(jī)產(chǎn)品的文字表述和圖案的，地方認(rèn)證監(jiān)管部門責(zé)令改正，處3萬元以下罰款?！迸辛P。
2016/07/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
2016年11月28日，行政長官根據(jù)《澳門特別行政區(qū)基本法》第五十條（五）項及第5/2013號法律《食品安全法》第七條第三款的規(guī)定，經(jīng)咨詢行政會的意見，制定《嬰兒配方食品營養(yǎng)成分要求》。
2016/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
第一條 體外診斷試劑（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十條規(guī)定的情形。 企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷，熟悉國家有關(guān)體外診斷試劑管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營體外診斷試劑的知識。
2018/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新修訂的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(總局令第156號，以下簡稱《辦法》)將于8月1日起實施，《辦法》第四十條對產(chǎn)品包裝物(標(biāo)簽標(biāo)志)內(nèi)容的要求與以前相比有較大變化。
2014/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新華社北京8月12日電 國務(wù)院辦公廳近日印發(fā)《生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方案》（以下簡稱《方案》）?！斗桨浮饭卜至糠侄畻l，對今后一個時期我國生態(tài)環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)做出了全面
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第六十條規(guī)定，經(jīng)審核，認(rèn)定《國際泌尿系統(tǒng)雜志》等5個醫(yī)
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
有相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2012年—2021年這十年間，醫(yī)藥生物行業(yè)前后上漲的概率達(dá)95%，且醫(yī)藥行業(yè)也是十倍牛股較為集中的行業(yè)。
2022/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2015 年 6 月 9 日，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部 ” 發(fā)布 部授食字第 1041301093 號 令 ，修正“健康食品管理法施行 細(xì)則” 第九 條 、第十 條 、第十二 條 。
2015/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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