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剛剛，中國(guó)器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測(cè)及分型試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/11/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

晶型定量檢測(cè)方法可能包括有：?jiǎn)尉射線衍射法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法、差示掃描量熱法等，本文就這幾種常用的定量方法做簡(jiǎn)單介紹。

2022/12/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

按現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》定義的新藥，本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。

2023/01/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見(jiàn)的共性問(wèn)題。希望本文能對(duì)關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。

2023/03/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年5月2日，飛利浦（紐約證券交易所代碼：PHG）宣布推出新一代移動(dòng)式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)（俗稱“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。

2023/08/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)近幾年來(lái)申報(bào)的2.2類改良新藥進(jìn)行匯總，以期為改良型新藥的立項(xiàng)、開(kāi)發(fā)提供一些思路。

2023/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)介紹其中一個(gè)關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)：藥物晶型的選擇及其對(duì)藥物制劑性能的影響。

2023/09/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享