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皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面我們簡單介紹一下各國藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過程中，對于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

帶著問題看答案：在固態(tài)藥物研發(fā)中，我們經(jīng)常遇到的一個問題是，如何更高效地進(jìn)行鹽型篩選？

2024/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Miromatrix Medical宣布其第一款生物型人工器官---miroliverELAP獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究，這也是歷史上首款生物組織工程制備的人工器官用于臨床研究。

2024/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《I型膠原軟骨修復(fù)產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在探討藥物晶型的研究這一領(lǐng)域的核心挑戰(zhàn)，并提供基于行業(yè)指南與實踐案例的應(yīng)對策略。

2024/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞CDE法規(guī)對藥品申報中晶型的要求梳理總結(jié)了幾大模塊的內(nèi)容，希望能為藥物研發(fā)人員提供一定的借鑒和參考。

2024/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Anaconda Biomed宣布其漏斗型取栓導(dǎo)管ANA（Anaconda Advanced Thrombectomy System）獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究（ATHENA）。

2024/07/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Kardium公司在Heart Rhythm Journal發(fā)布了球型Globe PFA系統(tǒng)臨床研究（PULSE-EU）術(shù)后1年隨訪的數(shù)據(jù)。

2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享