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本文以源自美國橙皮書的鹽酸替扎尼定片4 mg( 商品名: Zanaflex)為例,詳細(xì)解析了其參比制劑信息變更的情況。
2024/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有后,如何遴選參比制劑?
2025/01/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將概述關(guān)鍵的硬件和軟件優(yōu)化,幫助 Imagination 的 GPU 實(shí)現(xiàn)比競爭對手的嵌入式產(chǎn)品高出兩倍的 FPS/TFLOPS 性能。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《自然》4月2日發(fā)表的一項(xiàng)研究報道了一個比米粒還小的臨時起搏器,可在動物模型和人類心臟組織中有效調(diào)動心臟起搏。
2025/04/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了便于查找和確認(rèn)歐盟仿制藥參比制劑,本文列表匯總了歐盟以及各成員國藥品監(jiān)管當(dāng)局的網(wǎng)站和聯(lián)系方式,并結(jié)合3種歐盟已上市藥品的目錄及其檢索方法,如聯(lián)盟注冊目錄、互認(rèn)審評程序產(chǎn)品目錄以及歐盟成員國產(chǎn)品目錄,以檢索仿制藥米非司酮片(200 mg)在歐盟上市申請時須選用的參比制劑為例,詳細(xì)介紹了如何檢索和確定歐盟仿制藥的參比制劑。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以某中型車座椅橫梁為研究對象,從選材設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)等方面全面介紹了熱塑性復(fù)合材料座椅橫梁的輕量化設(shè)計(jì)方案及制造技術(shù);并通過零部件的性能檢測和減重效果評價,驗(yàn)證了產(chǎn)品符合使用性能與設(shè)計(jì)要求,可有效替代原鈑金結(jié)構(gòu),并在成本未顯著提升的同時實(shí)現(xiàn)減重32%,可有效降低整車油耗,對滿足國家油耗強(qiáng)制法規(guī)提供了有力支持。
2021/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為了適應(yīng)各種領(lǐng)域的需求,碳纖維復(fù)合材料主要有碳纖維增強(qiáng)熱固性樹脂復(fù)合材料(CFRTS)、熱塑性樹脂復(fù)合材料(CFRTP)、碳纖維增強(qiáng)碳基復(fù)合材料(C/C)、碳纖維增強(qiáng)金屬基復(fù)合材料(CFRM)、碳纖維增強(qiáng)陶瓷基復(fù)合材料(CFRC)和碳纖維增強(qiáng)橡膠復(fù)合材料(CFRR)等,在我們的產(chǎn)品應(yīng)用中,用的比較多的是碳纖維增強(qiáng)樹脂基復(fù)合材料,今天主要為大家來做個簡單的敘述。
2021/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱塑性彈性體具有經(jīng)加熱到工藝溫度就可以塑造的特性,而且是具有可以多次加熱多次塑造的特性。它是一種兼具橡膠和熱塑性塑料特性之材料,熱塑性彈性體具有多種可能的結(jié)構(gòu),最根本的一條是需要有至少兩個相互分散的聚合物相,在正常使用溫度下,一相為流體,使溫度高于它的玻璃化溫度,另一相為固體,使溫度低于它的玻璃化溫度或等于玻璃化溫度,并且兩相之間存在
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在生物系統(tǒng)中,軟組織可以通過應(yīng)變增強(qiáng)有效地調(diào)節(jié)其機(jī)械強(qiáng)度以避免損傷。這些組織結(jié)合生物體的體感系統(tǒng),可以經(jīng)歷從觸覺到痛覺的可控感覺閾值轉(zhuǎn)變,從而使得生物體能夠主動感知到可能造成傷害的機(jī)械刺激,并進(jìn)一步迅速做出反應(yīng),防止危險的發(fā)生。因此,在應(yīng)變機(jī)械增強(qiáng)之前,主動保護(hù)功能的實(shí)現(xiàn)依賴于感覺系統(tǒng)觸發(fā)的強(qiáng)烈且快速的疼痛警告。
2022/05/15 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
FCC OET Knowledge Database于2018年6月19日發(fā)布新版KDB 935210測試指導(dǎo)文件。此文件依照FCC法規(guī)對部分測試要求做出相應(yīng)變更,以符合最新FCC法規(guī)測試要求。
2018/07/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享