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筆者研通過(guò)調(diào)取FDA網(wǎng)站上發(fā)布的新藥申請(qǐng)批準(zhǔn)情況,收集了從2000年至2024年這25年時(shí)間里FDA批準(zhǔn)上市(已撤市的產(chǎn)品不納入統(tǒng)計(jì))的具有專(zhuān)有名稱(chēng)的局部皮膚用凝膠劑產(chǎn)品。
2024/08/27 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
在水性涂料涂裝中,“閃銹”是一種常見(jiàn)弊病,多發(fā)生于金屬表面噴涂作業(yè)后的涂層干燥初期。防閃銹劑則是一種關(guān)鍵的功能性添加劑,可有效防止閃銹現(xiàn)象、增強(qiáng)整體涂層的防腐蝕性能。
2025/02/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從規(guī)格與裝量、處方、生產(chǎn)工藝、原輔料和包材、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性等方面,對(duì)溶液型滴眼劑仿制藥開(kāi)發(fā)研究及生產(chǎn)過(guò)程中藥學(xué)方面的要求進(jìn)行了闡述和探討。
2025/03/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市艾斯康生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的“重組膠原蛋白噴劑敷料”注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/07/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)調(diào)研不同藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)規(guī)定、指導(dǎo)原則、藥典等文件并結(jié)合藥品審評(píng)經(jīng)驗(yàn),全面闡述如何開(kāi)展該劑型的質(zhì)量研究與控制,強(qiáng)調(diào)了易被忽略的問(wèn)題,以期為業(yè)界開(kāi)發(fā)高質(zhì)量的口服混懸劑提供參考。
2025/07/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文旨在研究在TGIC干混消光體系中額外加入消光劑,看兩種消光方式是否能達(dá)到共同促進(jìn)的作用,亦或者起到反作用的探究。
2025/11/24 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
PS 高透明增韌劑選型:SEPS、MBS、SBS、POE-g-MAH 怎么選?
2025/12/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
聚氨酯的定義,聚氨酯的合成,聚氨酯的發(fā)展,聚氨酯的應(yīng)用,聚氨酯膠黏劑的特點(diǎn),
2019/05/15 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
羅替高汀透皮制劑是貼劑“析晶”問(wèn)題而導(dǎo)致部分撤市的典型案例,析晶導(dǎo)致的質(zhì)量的問(wèn)題是由于“意外的出現(xiàn)了一種新的更穩(wěn)定的晶型”,甚至在更穩(wěn)定的晶型出現(xiàn)后,原來(lái)的晶型無(wú)法用之前的方法重復(fù)制備出來(lái),暫時(shí)消失了。
2021/07/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了防霧劑應(yīng)具備的性能及種類(lèi)。
2021/08/02 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享