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本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海松力生物技術(shù)有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的注冊(cè)

2018/08/13 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

疝修補(bǔ)補(bǔ)片是指植入體內(nèi)以修補(bǔ)疝或腹壁缺損、加強(qiáng)薄弱腹壁的補(bǔ)片類(lèi)產(chǎn)品。

2023/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2019年4月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2019/04/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)4月20日審評(píng)中心發(fā)布《對(duì)腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的考量》以該指導(dǎo)原則為例進(jìn)行論述

2021/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”注冊(cè)。

2021/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/10/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《疝修補(bǔ)補(bǔ)片注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟組織再生型疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物試驗(yàn)研究技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》

2025/06/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享