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本案要了解的細節(jié)很多，單憑最高院提審《行政判決書》不足以充分了解。但最高院的判決本身，值得研究探討。如果藥監(jiān)局收到復核樣品后馬上送檢，那么最高院的判決就是一個錯誤判決。
2015/01/19 更新 分類：熱點事件 分享
工信廳科函〔2015〕238號 有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市及計劃單列市、新疆生產(chǎn)建設兵團工業(yè)和信息化主管部門，有關(guān)中央管理企業(yè)： 根據(jù)工業(yè)和信息化部、財政部《技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)認定
2015/09/16 更新 分類：其他 分享
在藥品研發(fā)中，大家肯定遇到在復核USP標準的時候，總為不同的色譜柱而發(fā)愁，常常不能準確的確定USP規(guī)定的色譜柱，以及與我們常用色譜柱的關(guān)系，本文主要歸納一下USP色譜柱與我們常用色譜柱的關(guān)系。
2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將主要側(cè)重于梳理合成肽類藥物的定義與分類，總結(jié)分析國內(nèi)外合成肽類藥物質(zhì)量控制要求的最新進展，結(jié)合質(zhì)量標準復核過程中的體會與思考，就合成肽類藥物質(zhì)量控制的要點進行分析探討。
2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
我司按照供應商管理方式對第三方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行管控，參與檢測方法的確認和評估，并定期送檢至有資質(zhì)的檢驗結(jié)構(gòu)進行檢驗復核，確保符合要求。 請問這種委托檢驗方式是否可以接受并認可？
2024/03/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程，包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標準和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復核等工作。
2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告中存在下列情形之一，并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或無法復核的，屬于不實檢驗檢測報告。
2023/08/24 更新 分類：檢測案例 分享
授權(quán)簽字人是實驗室檢測報告的批準人和簽發(fā)人，對整個報告的數(shù)據(jù)準確性和結(jié)論正確性承擔相應的法律責任。授權(quán)簽字人不可能現(xiàn)場觀察每一位檢驗人員的檢驗過程，不必也不可能對每份檢測報告的數(shù)據(jù)都復核一遍。
2018/06/20 更新 分類：實驗管理 分享
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