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在創(chuàng)新藥研究或者仿制藥反向工程的研究中,晶型是普遍需要研究的內(nèi)容。創(chuàng)新藥研究中,需要進(jìn)行晶型、鹽型等篩選;仿制藥項(xiàng)目,需要對(duì)原研藥品進(jìn)行反向解剖,確認(rèn)其晶型。
2021/12/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文綜述了水性丙烯酸樹(shù)脂的發(fā)展歷程,講述了乳液型,水溶型和水分散型丙烯酸樹(shù)脂的優(yōu)缺點(diǎn),并展望了水性丙烯酸樹(shù)脂的未來(lái)。
2022/02/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從藥物多晶型的形成理論、晶型的篩查和檢測(cè)技術(shù)等三個(gè)方面綜述了國(guó)內(nèi)外藥物多晶型研究的現(xiàn)狀,為我國(guó)藥物多晶型研究提供參考。
2023/07/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2020年10月27日,針對(duì)WCDMA蜂窩通信終端產(chǎn)品EN301 908-2 標(biāo)準(zhǔn)已從EN 301 908-2 V11.1.2更新為EN 301 908-2 V13.1.1,新舊標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期為1年。2021年10月27日前,EN 301 908-2 V11.1.2和EN 301 908-2 V13.1.1都可以用,2021年10月27日后,只能用EN 301 908-2 V13.1.1。
2021/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
說(shuō)起凈水器大家并不陌生,特別是近幾年越來(lái)越受歡迎。常常聽(tīng)到的一詞就是“廢水比”,那“廢水比”到底是什么意思呢?西安廢水檢測(cè)中心詳細(xì)介紹一下廢水以及“廢水比”。
2018/04/10 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
在仿制藥研發(fā)的過(guò)程中,參比制劑是一個(gè)非常非常重要的基礎(chǔ),也是整個(gè)研發(fā)的開(kāi)始。今天,我想和大家分享一些有關(guān)參比制劑目錄的知識(shí)。
2022/07/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文將全面梳理我國(guó)參比制劑遴選工作的政策要求,對(duì)比中美兩國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)參比制劑的管理方式等內(nèi)容。
2023/03/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
沖擊試驗(yàn) 一般是確定軍民用設(shè)備在經(jīng)受外力沖撞或作用時(shí)產(chǎn)品的安全性、可靠性和有效性的一種試驗(yàn)方法。沖擊試驗(yàn)分成三種:1、規(guī)定脈沖試驗(yàn)方法,采用正弦波進(jìn)行試驗(yàn);2、沖擊譜
2016/04/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了我國(guó)化學(xué)仿制藥參比制劑的遴選工作背景、遴選原則和路徑,美國(guó)參比制劑的確定及管理模式,通過(guò)分析中美兩國(guó)參比制劑選擇管理的異同,為進(jìn)一步完善我國(guó)參比制劑遴選及管理工作提供參考。
2023/01/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
筆者梳理了第八十批至八十五批參比制劑公示目錄(征求意見(jiàn)稿)及《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄(征求意見(jiàn)稿)》中,典型的未通過(guò)審評(píng)品種的案例,逐一點(diǎn)評(píng),并總結(jié)了參比制劑備案遴選時(shí)的注意點(diǎn)。
2024/08/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享