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實(shí)驗(yàn)室的各類檔案文件，一般都有幾十到上百種，整理起來可謂千頭萬緒，那么如何將這些檔案文件，分類、整理、保存，做到條理清楚呢？

2016/03/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

CNAS認(rèn)可規(guī)范文件包括：認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案，其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件，認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件，供各檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室

2016/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文包括了GSP21個(gè)崗位職責(zé)全部?jī)?nèi)容

2017/01/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1、文件（在資料員處需有一份完整的） （ 1 ）內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé)）。 （

2017/04/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

對(duì)食品輻照管理方面的文件主要有2個(gè)指令，即框架指令1999/2/ EC和實(shí)施指令1999/3/ EC

2019/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

根據(jù)中國(guó)合格認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）文件編制工作方案的要求，2018年3月1日，CNAS對(duì)CNAS-CL53《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)關(guān)鍵防護(hù)設(shè)備評(píng)價(jià)的應(yīng)用說明》等認(rèn)可規(guī)范文件的文件編號(hào)進(jìn)行了變更

2018/09/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期整理規(guī)范性文件5份，3家醫(yī)療器械企業(yè)停產(chǎn)整改通告需要關(guān)注。

2018/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

管理體系文件的架構(gòu)一般從上到下分為質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格4個(gè)層次, 也有將作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格合并為1個(gè)層次, 總體為3個(gè)層次。

2019/05/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過510(k)獲得FDA認(rèn)證，是醫(yī)療器械進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)最常見的申請(qǐng)途徑。

2019/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。

2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享